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术锐®机器人受邀跻身国际医用机器人标准制定

 

2024年2月19日至23日,国际电工委员会医用电器设备标委会(IEC TC62)联合国际标准化组织(ISO TC299)举办的关于医用机器人标准的国际讨论会在韩国釜山盛大召开。术锐®机器人作为中国唯一受邀的手术机器人公司中国医用机器人行业标准制定的核心参与者出席了此次会议,并在工作坊和研讨会中发挥了重要作用。

 

本次会议邀请了来自中国、美国、加拿大、英国、瑞士、韩国、日本等国的监管机构、生产企业及检测机构的数十位专家参加,共同探讨国际医用电气设备标准IEC 80601-2-77:“采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求”的更新修订。该标准是医用机器人产品认证的技术基石,明确了手术机器人的基本安全和性能要求,为全球制造商提供了设计研发和性能评价的重要参考。此次修订工作涵盖了标准适用范围的扩大,以及根据医用机器人技术的最新发展,对术语和条款进行了更新和补充。

 

会议由瑞典皇家工学院Gurvinder S. Virk教授、加拿大CSA集团首席技术官Michel Brossoit先生以及韩国东义大学Inhyuk Moon教授召集并主持。

 

在国际医用电气设备标准的修订研讨会上,术锐®机器人研发经理唐奥林博士向国际标委会专家展示了过去一年中国在医用机器人行业标准制定方面的最新进展,并分享了中国标委会在术语、条款定义以及测试方法等方面所积累的经验,为全球医用机器人行业标准的优化提供了中国视角和实践案例。


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术锐®机器人研发经理唐奥林博士修订研讨会上提案

 

此外,唐奥林博士获邀在国际医用机器人标准化工作坊上做了专题报告。报告中,唐奥林博士详细阐述了单孔手术机器人相较于多孔手术机器人的显著优势,并详细介绍了术锐®机器人系统的核心技术以及相关产业的最新发展。国际标委会对术锐®机器人的自主原创技术给予了高度评价,并对其未来发展寄予厚望。

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唐奥林博士做专题报告

 

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国际医用机器人标准化工作坊合照

 

作为中国首款也是目前唯一一款能够同时覆盖泌尿外科和妇科腹腔镜手术操作的单孔腔镜手术机器人,术锐®机器人持续致力于推动行业技术进步和标准提升。通过此次国际讨论会,术锐®机器人将中国的创新成果和专业经验融入国际标准,为全球医疗器械行业的健康发展贡献力量。未来,术锐®机器人将持续推动研发创新,加强产业合作,促进国际间技术交流,助力医用机器人行业的高质量发展。


重要提示信息

北京术锐机器人股份有限公司的腹腔内窥镜单孔手术系统(“术锐®机器人”)2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),用于泌尿外科腹腔镜手术操作。医生若希望学习术锐®机器人的手术操作,请联系北京术锐机器人股份有限公司,参加术锐的官方培训计划。患者若想参加术锐®机器人的注册临床试验,请联系术锐官方合作医院,咨询医生,以确定是否适合术锐®机器人的手术。医生和患者应仔细了解有关术锐®机器人执行手术及其可能风险的所有信息。 

 术锐®、SHURUI®等是北京术锐机器人股份有限公司所拥有的注册商标,未经许可,不得使用。