1. Betreiber dieser Website
Diese Website (die „Website“) wird betrieben von:
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V.
Handelsregisternummer (Kamer van Koophandel / KvK): 98179950
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer (BTW): [UMSATZSTEUERNUMMER BITTE EINTRAGEN]
E-Mail: [E-MAIL-ADRESSE FÜR RECHTLICHE ANGELEGENHEITEN/KONTAKT BITTE EINTRAGEN]
Postanschrift für den Schriftverkehr: Herengracht 449 A, 1017 BR Amsterdam, Niederlande
2. Rolle als EU-Bevollmächtigter
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. fungiert als EU-Vertriebspartner und Bevollmächtigter im Sinne von Artikel 11 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (die „MDR“) für Beijing Surgerii Robotics Company Limited (abgekürzt als SHURUI Robotics) („Hersteller“). Angaben zur Identifizierung des Herstellers und zu den spezifischen Produkten, die unter dieses Mandat fallen, sind in der entsprechenden Produktdokumentation sowie, sofern erforderlich, auf dem Etikett oder in der Gebrauchsanweisung des betreffenden Produkts aufgeführt.
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. erfüllt die Aufgaben eines Bevollmächtigten gemäß Artikel 11 Absatz 3 der MDR auf der Grundlage eines mit dem Hersteller vereinbarten schriftlichen Mandats. Dazu gehören die Überprüfung, ob die EU-Konformitätserklärung und die technischen Unterlagen erstellt wurden, die Bereitstellung der vorgeschriebenen Unterlagen für die zuständigen Behörden, die Einhaltung der geltenden Registrierungspflichten sowie die Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden gemäß den Anforderungen der MDR.
Die Tätigkeit als Bevollmächtigter macht Surgerii Robotics (Niederlande) B.V. nicht zum Hersteller der auf dieser Website beschriebenen Produkte. Die regulatorische Verantwortung für die Auslegung, die Herstellung, die Konformitätsbewertung sowie die Sicherheit und Leistung der Produkte verbleibt beim Hersteller, unbeschadet der gesamtschuldnerischen Haftung des Bevollmächtigten für fehlerhafte Produkte unter den in Artikel 11 Absatz 5 der MDR dargelegten Umständen, sofern zutreffend.
3. Zweck und Zielgruppe dieser Website
Diese Website bietet allgemeine Informationen zu Medizinprodukten, die innerhalb der Europäischen Union vertrieben werden, einschließlich Produktübersichten, technischer und regulatorischer Informationen sowie Materialien, die den professionellen Einsatz dieser Produkte unterstützen sollen.
Der Inhalt dieser Website richtet sich ausschließlich an medizinisches Fachpersonal und ist nicht für die allgemeine Öffentlichkeit oder Patienten bestimmt . Die auf dieser Website veröffentlichten Informationen, einschließlich aller technischen, klinischen oder produktbezogenen Inhalte, dürfen weder als Ersatz für die offiziellen Gebrauchsanweisungen, die Kennzeichnung oder andere Begleitdokumente eines bestimmten Produkts noch als Ersatz für ein unabhängiges fachliches klinisches Urteil herangezogen werden.
Diese Website bietet keine Produkte oder Dienstleistungen zum Verkauf an, bearbeitet keine Bestellungen und stellt weder einen Webshop noch einen anderen Online-Vertriebskanal dar. Über diese Website kann kein Kaufvertrag geschlossen werden.
4. Haftungsausschluss
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. achtet mit angemessener Sorgfalt darauf, dass die auf dieser Website veröffentlichten Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt, aktuell und vollständig sind. Es wird jedoch keine ausdrückliche oder stillschweigende Zusicherung oder Gewährleistung hinsichtlich der Richtigkeit, Vollständigkeit, Aktualität oder Eignung für einen bestimmten Zweck der auf dieser Website bereitgestellten Informationen, Texte, Grafiken, Links oder sonstigen Inhalte (die „Inhalte“) gegeben.
Die Inhalte dienen ausschließlich allgemeinen Informationszwecken und stellen keine medizinische, klinische, behördliche oder fachliche Beratung dar. Die Inhalte ersetzen nicht die offiziellen Gebrauchsanweisungen, technischen Unterlagen, Konformitätserklärungen oder Kennzeichnungen, die für ein bestimmtes Medizinprodukt gelten; diese haben im Falle von Abweichungen Vorrang.
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. behält sich das Recht vor, Inhalte auf dieser Website jederzeit und ohne vorherige Ankündigung zu ändern, zu ergänzen, zu korrigieren oder zu entfernen, und übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der Website.
Soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist, schließt Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. jegliche Haftung für direkte, indirekte, zufällige, Folge- oder sonstige Verluste oder Schäden aus, die sich aus oder im Zusammenhang mit der Nutzung, dem Vertrauen auf oder der Unmöglichkeit der Nutzung dieser Website oder ihrer Inhalte ergeben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Datenverlust, Betriebsunterbrechungen oder entgangenen Gewinn, es sei denn, es handelt sich um Schäden, die auf Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit seitens Surgerii Robotics (Niederlande) B.V. beruhen, oder soweit die Haftung nach zwingenden Bestimmungen des anwendbaren Rechts, einschließlich der Richtlinie 85/374/EWG über die Haftung für fehlerhafte Produkte in ihrer in den Niederlanden umgesetzten Form, nicht ausgeschlossen oder beschränkt werden kann.
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5. Hinweis zum Urheberrecht und zum geistigen Eigentum
Sofern nicht anders angegeben, sind alle Inhalte dieser Website, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Texte, Grafiken, Logos, Bilder, Produktabbildungen, das Layout sowie deren Auswahl und Anordnung, Eigentum von Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. oder ihrer Lizenzgeber, einschließlich des Herstellers, und unterliegen dem niederländischen und internationalen Urheberrecht, dem Markenrecht sowie anderen Gesetzen zum Schutz geistigen Eigentums.
Kein Teil dieser Website oder ihrer Inhalte darf ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. in irgendeiner Form oder mit irgendwelchen Mitteln, sei es elektronisch oder mechanisch, vervielfältigt, verbreitet, öffentlich wiedergegeben, verändert oder anderweitig genutzt werden, mit Ausnahme von: (i) dem Aufrufen der Website und dem Ausdrucken oder Herunterladen von Auszügen für persönliche, nichtkommerzielle Zwecke; und (ii) jeder Nutzung, die anderweitig nach zwingenden Bestimmungen des anwendbaren Urheberrechtsgesetzes zulässig ist.
Alle auf dieser Website angezeigten Marken, Handelsnamen, Dienstleistungsmarken und Logos sind Eigentum von Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. oder ihrer jeweiligen Inhaber. Nichts auf dieser Website ist so auszulegen, dass ohne die vorherige schriftliche Genehmigung des Markeninhabers eine Lizenz oder ein Recht zur Nutzung der auf der Website angezeigten Marken gewährt wird.
6. Anwendbares Recht und Gerichtsstand
Dieser rechtliche Hinweis unterliegt dem Recht der Niederlande. Alle Streitigkeiten, die sich aus oder im Zusammenhang mit diesem rechtlichen Hinweis oder der Nutzung dieser Website ergeben, unterliegen der ausschließlichen Zuständigkeit der zuständigen Gerichte in Amsterdam, Niederlande, unbeschadet etwaiger zwingender verbraucherrechtlicher oder sonstiger schutzrechtlicher Bestimmungen, die möglicherweise Anwendung finden.
7. Kontakt
Bei Fragen zu diesem rechtlichen Hinweis, den Inhalten dieser Website oder der Rolle von Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. als EU-Bevollmächtigter wenden Sie sich bitte an:
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V.
Herengracht 449 A, 1017 BR Amsterdam, Niederlande
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